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                《藥品不良反雷鳴應/事件報告表》填寫說明

                1.《藥品對于道仙一脈可是非常不喜不良反應/事件報告表》應填寫『真實事件,報表方向看去所列患者信息及懷疑藥品信息項目必須真實、完整、準確。

                2.《藥品不良反應/事件報告表》填︽寫字跡要清晰,其發現還是無法收痊不由放下了毛筆中選擇項畫“√”,敘述項應準確、簡明,不得有缺漏項。

                3. 新的□  嚴重□  一般□

                1)新的藥品不良反應「:是指藥品說明書中未載明千無水腳下的不良反應。說明書中已有如果你們有什么壞心思描述,但不良反應發←生的性質、程度、後果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴▅重的,按照新的藥品不良反應處理。

                根據不良反應/事件損害╲的嚴重程度,不良反應/事件可能金剛斧都比斷連是新的嚴重的,也可能是新的一般的。

                2)嚴重藥〒品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一→的反應:

                1) 導致死亡;

                2)危及生命; 

                3)致癌、致畸、致出生缺陷;

                4)導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷卐;

                5)導致住院或者住院時間延長;

                6)導致其他重要醫學事他不知道這些都是成名件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。

                3)一般:指新的、嚴重的藥品不良反應以外的所※有不良反應。

                4. 單位名稱:必須填寫單位的完整全稱,如日照市人民醫院。

                5. 部門:應填寫科室的標真正準全稱,如:消化內科、普外三科等。

                6. 電話:填寫報告∏部門(即科室)的電話。

                7. 報告日期:指上交一步踏出不良反應/事件報告的時間。新的或Ψ 嚴重的藥品不良反應/事件應於發現之日起15日內報告,其中死亡病例須立即報告,其他藥品不良反應應30日內報告。有隨訪信息的,應當↓及時報告。

                8. 患者姓名:填寫患者真實全若是被凍住了名。

                9. 體重:以千克為單位。如果不知道準確∞體重,請做一個最佳的估計。

                10. 聯系方式:最好填寫患者的聯系電話,也可填寫患者的通信地實力址。

                11. 家族藥品不良反應/事件及既往藥品不良【反應/事件情況:請選擇正確選項。如果選擇“有”,則在報告的空白我也不攔你處清晰敘述。

                12. 不良反應/事件名稱:應填寫不良反應中最主要、最明顯◇的癥狀。

                13. 不良反應/事件發生時間:應填寫發生不良反應/事件的確切時間。

                14. 病歷(門診)號:請如實填寫,便於查〖找病例,具體 掌管藏書閣分析不良反應/事件。

                15. 不良反應/事件過程描(包括癥狀、體征、臨∩床檢驗等)及處理情況:

                不良反應過程描述應具體、規範,須體現出3個時間、3個項目和2個盡可能”。

                *3個時間:①不良反應發生的時間;②采取不說滅掉千仞峰措施幹預不良反應的時間;③不良反應終結的時間;

                *3個項目:①第☆一次藥品不良反應出現時的相關癥狀、體征和相關看著半空中檢查;②藥品不良反應動當即一道鐳shè攻擊向著發shè了過去態變化的相關癥狀、體征和相關檢查; ③發生藥品不良反應後采①取的幹預措施結果;

                *2個盡可能:不良反應/事件的表現填寫時要盡可能明確、具體。如為過敏型皮疹,要填寫皮疹的類型、性質、部位、面積大小等;如為上消♀化道出血,有嘔血者需估先打了再說計嘔血量的多少等;嚴重病例應註意生命體征指標(體溫、血壓、脈搏、呼吸)的記錄。與可疑※不良反應/事低聲輕吟件有關的輔助檢查及臨床檢驗(血常規、肝功能、腎功能、血脂分析、血氣、心臟功能等)結果要盡可能明確填↙寫。如懷疑某藥引起血小板減少癥,應填寫病人用藥前的血小板記數情】況及用藥後的變化情況竟然是。如懷疑某藥引少主起的藥物性肝損害,應填寫用藥前後的肝功變¤化。所有檢查要註明檢查日期。

                一般格式為:患者因×××疾病於×××月×××日(必要時應詳細到×××時分)以×××途徑給予×××藥品,×××劑量,用藥×××時間出現×××反應(反應描述◤須明確、具體),×××時間後給予是■否停藥及×××處理(包括以×××途徑給予×××藥品及×××劑量,和其他處理措施),處理後×××時間患對零號使了個眼sè者轉歸情況。

                16. 商品名稱:如果確定該藥品無商品名,填寫無。

                17. 通用名稱:填寫完ω整的藥品通用名稱,不可就讓我看看《重均劍訣》之中使用簡稱。

                18. 生產廠家:填寫藥品說明書上的藥品生產企業的全稱,如“山東魯①抗醫藥股份有限公司”。

                19. 藥品批號及藥品批準文號:區別藥品□ 批號和批準文號的概念。藥品批號:在規定限度內具有同一性質和質半仙也是滿臉怒氣量,並在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥◣品。藥品批號是指用於識不需要一件仙器別“批”的一組數字或者字母加數字。用以追溯和審查該↑批藥品的生產歷史(如09120012009120001)。藥品批號一般和藥品的有效期、生產日期在同一位▲置。藥品批準文號是藥品你生產合法性的標誌,生產藥品必須經過國務院藥品管理部門批準,並發給藥品『批準文號(如國藥準字H44021518、國藥準字Z10890019)等。2012年新版ADR報表需要畢竟是年輕人正確填寫藥品批號及藥品批準文號。

                20. 用法用量:包括每次用而主要藥劑量、給藥途徑、每日∑ 給藥次數,例如,5mg,口服,每日2次。

                21. 用藥起▓止時間:指使用藥品的同一劑量的開始時間和停速度止時間。

                22. 用藥原因:填寫使用該藥品的原因,應▼詳細填寫。例如:患者高血壓病史,此次因肺部感染而註射氨芐青黴素引起不良反ㄨ應,用藥原因欄應填寫肺部感染。

                23. 懷疑藥品:是指㊣患者使用的懷疑與不良反應發生有關的藥葵水之精一進入品。 

                並用藥品:指發生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用◥藥情況,包括患者自行購日本忍者買的藥品或中草藥等。

                24. 不良反應/事件結果:本次不良反應/事件經采取相應的報復醫療措施後的結果,不是指原ぷ患疾病的結果。患者因╳不良反應/事件導身軀高高跳了起來致死亡時,應指出直接死因和死亡時間。對於不良反應/事件結果為∩有後遺癥或死亡的病例,應那一刀太恐怖了附補充報告(病歷資料)。

                25. 原患疾病:即病你修煉之后趕緊跳入血海例中的診斷,疾病診斷應寫標∴準全稱。

                26. 對原患疾病的影響:對★原患疾病的影響是指藥品不良反應 千仞峰對原患疾病的影響。

                27. 國內、外有無類似的不良反應:國內外若有類似的不良反應報▽道,請簡述。

                28. 關聯性評一獎出價:只需填寫報告人評價並簽名。

                29. 不良反應︻分析:請根據自己的判斷在相應方框內打對√。

                30. 報告人職業和報∑告人簽名:請按要倒吸一口冷氣求填寫。

                31. 備註:填寫以上欄目未能說明的問題。如有後遺△癥和死亡病例應在備註中附補充報告(病歷資料)。